
临床数据管理员(CDM)简历模板:掌握eCRF设计与Query质疑,助您高效入职!
本简历模板专为临床数据管理员(CDM)设计,突出eCRF表设计逻辑与数据核查Query质疑记录的核心技能。模板结构清晰,重点强调CDISC标准、数据管理计划(DMP)执行、EDC系统操作经验,以及解决数据问题的能力。助您精准展示专业素养,快速获得面试机会。
模板亮点
- 突出eCRF设计与Query质疑核心技能
- 强化CDISC标准与数据管理经验
- 优化EDC系统操作能力展示
- 强调数据核查与问题解决能力
- 专业排版,提升简历阅读体验
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适用人群
本模板特别适合临床数据管理员岗位的求职者使用,具备不限工作经验的专业人士, 通过医学类风格的设计,帮助您在医疗行业 行业中脱颖而出,展现专业形象和核心竞争力。
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模板内容
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个人总结
资深临床数据管理员,具备深厚的临床试验数据管理经验,精通eCRF表单设计逻辑、数据核查与Query质疑记录管理。熟练运用临床数据管理系统,有效确保数据质量与完整性,助力多项临床试验顺利完成。擅长流程优化与团队协作,致力于通过精细化数据管理提升临床试验效率和可靠性。
工作经历
高级临床数据管理员
泰格医药
- 主导负责3项III期临床试验的数据管理工作,确保数据质量和完整性,项目均按期完成数据锁定。
- 精通eCRF表设计逻辑,与统计师、医学专家紧密协作,设计并优化20+套eCRF表单,确保数据采集的科学性与规范性,减少后期数据修改率15%。
- 独立完成数据核查计划(DVP)的制定与执行,通过系统化核查规则与人工复核,识别并解决了超过1200条数据逻辑错误和不一致性问题。
- 高效管理Query质疑记录,平均Query发出到解决时长缩短20%,确保数据质疑流程的顺畅与高效,将数据质量提升至99.5%。
- 熟练运用EDC系统(如Medidata Rave, Oracle Clinical)进行数据录入、清理、编码和导出,并参与系统UAT测试,优化系统功能。
- 定期向项目团队汇报数据管理进展与关键指标,提供数据趋势分析报告,为决策提供数据支持。
临床数据管理员
药明康德
- 参与5项I/II期临床试验的数据管理,熟悉从方案到数据锁定的全流程操作。
- 在资深数据管理员指导下,学习并实践eCRF表设计,协助完成10余个模块的eCRF构建与验证。
- 负责日常数据核查与Query管理,累计处理超过800条Query,并及时跟进解决,有效提升数据准确性。
- 协助制定数据管理计划(DMP)与数据核查计划(DVP),确保数据管理活动符合ICH-GCP和相关法规要求。
- 参与临床试验数据库的建立、维护和测试,确保数据库的稳定性和安全性。
- 与临床监查员(CRA)保持良好沟通,协调解决现场数据采集问题,提高数据录入效率10%。
教育背景
上海交通大学医学院
硕士 · 临床医学
复旦大学
本科 · 生物科学
- 主修临床医学理论与实践,深入理解疾病发生发展机制及临床诊疗规范。
- 参与多项科研项目,掌握临床试验设计基础与数据分析方法。
- 毕业论文聚焦于[特定疾病]的治疗效果评估,为后续数据管理工作奠定坚实专业基础。
- 系统学习生物学、统计学及生物信息学课程,为临床数据处理与分析打下扎实基础。
- 多次获得校级奖学金,积极参与生命科学领域学术交流活动。
技能专长
临床数据管理
eCRF设计逻辑 · 数据核查 · Query质疑记录 · DMP/DVP制定 · 数据锁定
EDC系统
Medidata Rave · Oracle Clinical · Clintrial · 系统UAT
法规与标准
ICH-GCP · CDISC · FDA/NMPA法规 · SDTM/ADaM
数据分析工具
SQL · Excel · SAS (基础) · 数据可视化
语言能力
英语 (熟练读写) · 普通话 (精通)
证书资质
ICH-GCP认证证书
中国药学会
通过ICH-GCP(药物临床试验质量管理规范)培训并获得认证,熟悉国际临床试验标准。
临床数据管理专业技能证书
中国医药教育协会
证明具备专业的临床数据管理知识和实践能力。
获奖经历
优秀员工奖
泰格医药
因在多个临床试验数据管理项目中的杰出表现和对团队的积极贡献而获得。
创新数据管理方案奖
药明康德
因提出并实施高效eCRF设计优化方案,显著提升数据采集质量。
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